综合 来源：工人日报 2021-11-15 14:32:20
近期，全球多款新冠口服药物研发取得进展，给抗疫带来新希望。专家指出，疫苗和药物是互补的“组合拳”关系，未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。
多款口服药获进展
本月4日，全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦，被英国药品与保健品管理局率先批准用于治疗特定新冠患者。据默克公司10月1日公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据，该药可将轻中症新冠患者住院/死亡风险降低约50%，对变异新冠病毒德尔塔、伽马和缪毒株也显示出一致的疗效。
继莫那比拉韦获批后，美国辉瑞公司公布了一款疗效更优的口服抗病毒药物PAXLOVID的最新数据。Ⅱ/Ⅲ期临床试验中期分析结果显示，口服该药能降低89%的住院和死亡风险。该药由小分子药物PF-07321332和利托那韦组成，前者是针对新冠病毒主蛋白酶的抑制剂，利托那韦则是抗病毒药增效剂，此前曾用于抗艾滋病病毒。
英国《柳叶刀·全球健康》10月25日刊载一份来自巴西的研究报告称，常用抗抑郁药氟伏沙明可显著降低新冠患者的重症/死亡风险。新冠早期患者服药后病死风险可降低约90%，重症住院风险可降低约65%。
优势与风险如何看
全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院院长丁胜告诉记者，在大规模推广方面，小分子口服药物更具优势：方便早期用药;合成成本低，可常温保存，便于发展中国家采购使用;可快速用于密接者等高风险人群，帮助轻症患者快速控制病情。
美国埃默里大学医学院的维卡斯·苏卡特梅认为，氟伏沙明治疗新冠是“老药新用”的重大胜利，可用于没接种疫苗或无法接受单克隆抗体治疗、病情恶化风险较高的患者。氟伏沙明另一优势在于价格低廉，10天疗程仅需4美元，该药专利也已到期，方便生产，一旦获批将在可及性方面令很多不发达国家和地区受益。
几款新冠口服药优势突出，但其风险也值得关注。首先，这几款药物Ⅲ期临床试验规模都不大，数据披露有限，还需通过长期、大范围使用来观察安全性和效果。
其中，莫那比拉韦的作用机制是破坏新冠病毒的RNA复制，科学家担心它可能对人体的DNA(脱氧核糖核酸)或RNA产生影响，导致机体正常细胞发生基因突变，不排除具有致癌突变风险。
其次，新冠病毒也可能产生针对药物的突变，从而出现耐药性。针对耐药性问题，美国俄亥俄州立大学病毒学教授刘善虑说，解决办法就是联合用药，也就是“鸡尾酒疗法”。
抗疫仍需“组合拳”
有观点认为，新冠口服药问世就不用再接种疫苗。多位专家指出，这是危险的误区。无论是预防感染还是降低重症及病亡率，疫苗的作用都不可取代。英国政府网站在公布莫那比拉韦获批消息时特意指出，它不能作为新冠疫苗的“替代品”使用。
疫情远未结束，未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。浙江大学生命科学研究院教授王立铭说，新冠治疗药物再加上有效的疫苗，这对于制定和修改新冠防控的公共政策无疑有很大价值。(记者 彭茜 马晓澄 徐弘毅)
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